雨花区召开医疗机构药械安全监管工作暨药械不良反应(事件)监测工作会议

发布日期:2019-03-25    来源:区市监局

  为进一步推进药品不良反应、器械不良事件监测工作,2019年3月21日雨花区召开2018年度医疗机构药械安全监管工作暨药械不良反应(事件)监测工作会议。雨花区市场监督管理局党组书记韩哲出席,区市场监管局相关科室负责人以及全区各医疗机构负责人等400余人参加。

  会议对全区2018年药化械监管工作进行回顾,通报了2018年度药品、医疗器械行政处罚典型案例,分析研判了当前药械安全形势和存在的主要问题,安排部署了2019 年药化械监管工作,对湖南博雅眼科、湖南省地矿医院、长沙市精神病医院、东山街道社区卫生服务中心等16家药、械不良反应(事件)报告监测工作突出的单位给予了表彰。

  会上,韩哲对2018年全区药、械安全监管工作给予了充分的肯定。他要求,要高度重视,科学部署,精心组织,医疗机构业务负责人要提高认识,增强工作自觉性和主动性,要明确职责,确保工作效果和实效;要狠抓基础,在夯基础、强基层上下功夫,深入挖掘潜在的安全隐患;要加强学习,规范要求,认真落实,提高工作质量和水平,营造工作氛围和环境,严格落实使用单位医疗器械的质量管理主体责任;要务实举措,加强检查,严格落实,确定整治重点,有针对地开展整治行动,强化责任落实,切实做好药械不良反应事件安全性监测工作;要加大监管力度,严格执法,强化监测,强化全程监管,严格违法惩治,突出风险防控。

  一年来,在全区药品、医疗器械使用单位的共同努力下,雨花区药品不良反应和医疗器械不良事件报告数量基本保持平稳、质量有较大幅度提高。2018年度共接收40家药械使用单位上报药品不反应(ADR)报告310份,医疗器械不良事件(MDR)报告共计接收60份,报告数量、质量大幅度提高。

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